Normativa europea sobre aparatologia
7 de febrer de 2023

Comparteix:

Us informem que el Parlament Europeu ha publicat una Normativa sobre l’ús d’aparatologia en l’àmbit de l’estètica. Tot i que encara no s’ha fet una transposició a nivell estatal, aquesta normativa determina que els aparells d’ús per tractaments estètics han passat a considerar-se productes sanitaris on només en podran fer ús professionals acreditades.

De manera que els posseïdors del títol oficial del cicle formatiu de grau superior d’Estètica Integral i Benestar de la família d’imatge personal, tindran aquestes competències acreditades.

A qui afectarà aquest nou reglament?

Principalment, afectarà els distribuïdors d’equips electroestètics i a les persones usuàries usuaris professionals que en fan ús.

Què regula aquesta nova normativa?

El reglament estableix normes relatives a la introducció en el mercat, la comercialització o la posada en servei de productes sanitaris per a ús humà i accessoris dels productes esmentats a la Unió Europea. Això afecta molts productes, però converteix en producte sanitari gran part de l’aparatologia electroestètica, la qual afecta la comercialització i a la formació dels professionals que treballen amb aquests equips.

A quina aparatologia electroestètica afecta?

Afecta els equips destinats a utilitzar-se per a reduir, retirar o destruir teixit adipós. Fa referència a equips com:

  • Cavitació.
  • Ultrasons focalitzats (HIFU).
  • Ones de xoc.
  • Radiofreqüència.
  • Altres.

Per altra banda, afecta equips que emeten radiació electromagnètica d’alta densitat destinats a l’ús en el cos humà:

  • Làsers.
  • Equips de llum polsada intensa per a rejovenir la pell, eliminació de tatuatges,
  • Depilació o altres tractaments dèrmics.
  • Altres.

Quins requisits han de complir qui comercialitza amb els equips?

  • Els equips han de disposar del marcat CE de producte sanitari emès per un organisme certificat. És un CE 1936 específic, que té uns requisits molt exhaustius i aquest ha d’aparèixer en l’etiquetatge de l’equip. Per això existeix una norma europea: ISO 13485.
  • Disposar de llicència de comercialització de producte sanitari. Han d’obtenir per l’Agència Espanyola de Medicament i Producte Sanitari la llicència específica per a comercialitzar aquest tipus de productes sanitaris, que es farà efectiva obtenint un núm. de registre.
  • Les empreses o autònoms que posen en el mercat el producte han de garantir que l’usuari (comprador) disposi de la qualificació professional reglada específica per a poder utilitzar l’equip amb seguretat i efectivitat.

S’ha de tenir en compte que si la formació d’aparatologia es realitza mitjançant el fabricant, distribuïdor, acadèmia o formador autònom, es tractarà d’una formació no reglada i no tindrà validesa legal.

Existeixen altres normes que regulin el sector?

Tot i no disposar d’una legislació autonòmica específica, és també obligatori el compliment de disposar de qualificacions professionals per exercir l’estètica. El Tractat de Lisboa i la Llei 13 Directiva/2005/36/CE unifica els criteris d’educació, amb l’objectiu de garantir la defensa del consumidor i de poder accedir a una mobilitat laboral en qualsevol país de la Unió Europea. Per tant, qualsevol persona que es vulgui realitzar un tractament, té dret a ser tractat per un professional que disposi de la mateixa formació reglada, garantint tant la professionalitat com la qualitat i la seguretat del servei.

Quines són les reponsabilitats de qui exerceix els tractaments sense qualificació professional?

El/la professional podria ser imputada amb responsabilitat civil, administrativa i penal.

El consumidor i el professional estarien protegits amb una assegurança?

Tot i que el centre o el/la professional tingui una assegurança amb responsabilitat civil, l’asseguradora està en el seu dret de no fer-se càrrec del sinistre. La realització d’una activitat sense la corresponent titulació acadèmica o qualificació professional específica és un motiu d’exclusió tipificat. 

Com acreditar la meva experiència per poder fer ús de l’aparatologia electroestàtica?

A través de l’acreditació oficial de la Generalitat de Catalunya.

Mitjançant la demostració d’allò que el/la professional és capaç de fer, a partir de la seva experiència professional o la seva formació no reconeguda oficialment.

Des de GPIC, a través dels orientadors professionals de la Cecot, us oferim un acompanyament en el procés d’orientació i informació de l’acreditació oficial d’experiència.

L’esteticista ha de participar en un seguit d’entrevistes que preferenment són virtuals, en les quals ha de demostrar competències professionals que constitueixen part d’un certificat o títol professional.

Si la persona demostra que ha adquirit les unitats de competència, obté una certificació oficial que permet convalidar i completar la formació d’un Certificat Professional o bé el Títol de Formació Professional.

L’obtenció d’un certificat d’acreditació facilita el desenvolupament professional i personal millorant el currículum i les possibilitats de trobar feina. A més, quan s’acaba el procediment, la persona usuària rep una orientació sobre quin itinerari formatiu pot seguir.

 

Vols més informació? Contacta’ns.

Resum de la privadesa

Aquest lloc web utilitza galetes per tal de proporcionar-vos la millor experiència d’usuari possible. La informació de les galetes s’emmagatzema al navegador i realitza funcions com ara reconèixer-vos quan torneu a la pàgina web i ajuda a l'equip a comprendre quines seccions del lloc web us semblen més interessants i útils.

Podeu revisar la nostra Política de Privadesa i Cookies